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核酸检测试剂的冻干研究,生产及质量控制培训

发布时间:2024-06-27 11:39:16 I 企业名称:桔园平台

会议信息
  • 会议地址
  • 江苏省苏州市工业园区
  • 会议时间
  • 2024-07-16~2024-07-17
  • 会议类型
  • 培训会
  • 所属行业
  • 技术服务>分子生物学服务
  • 关键词
  • 核酸检测冻干生产质量

随着现场快速检测市场的需求激增,不同的等温扩增技术层出不穷,如何筛选合自己应用场景的技术,如何搭建自己的恒温扩增检测体系?如何将自己已有的液体的检测试剂冻干,是委托给CRO公司,还是自己先实验探索,然后进行生产外包,抑或构建自己的产线?原位冻干或冻干微球如何选?仪器太贵,买还是不买?

来这里听资深专业人士的经验分享,少走弯路,降本增效!

培训特色

  1. 主讲人从2008年起,从事等温核酸技术的开发,对TMA、NASBA、HDA、LAMP、RPA、NEAR、CRISPR等不同流派的恒温扩增检测技术有过深入的研究;
  2. 主讲人自2012年起,从事检测试剂的冻干的研究,主持搭建不同产能的实验及生产装置;
  3. 主讲人有恒温扩增、污染防止、样本处理、试剂开发相关的授权发明专利及文章发表;
  4. 从第一性原理出发,介绍等温扩增发展的历程及前景;
  5. 从成本/落地性角度出发,讲解如何从冻干实验探索到产线建设;
  6. 分享等温核酸扩增技术搭建、核酸检测产品开发及冻干中所踩过的坑。
培训简介
培训主题:核酸检测试剂的冻干的研究,生产及质量控制
培训时间:7月16-17日
培训地点:苏州
培训形式:课程培训讲座,满20人开班,时长2天
主办单位:桔园平台

培训讲师介绍

胡博士,高级工程师,江苏省产业教授,首席科学家。自2008年起,专注于现场核酸快速检测技术研发和产业化。发表论文15篇,获得8项专利。曾获中国创业大赛二等奖,园区创业领军人才。主持国家生物药技术创新中心揭榜挂帅项目和省自然科学基金项目。

胡博士深耕生物科技领域20余年,熟悉IVD研发/质量/生产体系、冻干试剂测试及实验路径、冻干产线0-1布局建立等。

胡博士可以提供的服务类型有:专家访谈,线下会面,技术支持(冻干试剂测试包开发,冻干实验路径体系建立,冻干生产线建立,冻干/IVD等研发体系建立)等。

培训大纲

  1. 各种核酸扩增检测技术的优点及缺点
  2. 核酸诊断试剂开发、生产与质控的流程

  3. 核酸诊断试剂冻干与蛋白药物冻干的异同点

  4. 核酸检测试剂冻干的成本与收益分析

  5. 影响核酸检测试剂冻干检测性能与稳定性的因素分析

  6. 核酸检测试剂冻干设计与实验方案

  7. 冻干核酸检测试剂的表征方法

  8. 如何启动检测试剂的冻干研究(成本可控,结果可期)

  9. 如何建立自己的冻干实验室及生产线

培训收益

  1. 了解不同核酸扩增检测技术的优缺点
  2. 了解冻干所需要的基础仪器设备及成本

  3. 核酸扩增检测技术的冻干的优化路径

  4. 成本/时间可控的冻干转型的路径

  5. 核酸扩增检测酶的表征及评价(独家)

  6. 冻干试用折扣券/咨询折扣券

培训报名

课程培训费用:3000元/人(包括:培训期间的午餐、茶歇、资料费等)

发票:可开增值税专票或普票

冻干交流,免费进群

 

 

 

 

 

 

报名咨询/对公转账咨询,唐老师:181-6857-8020

会议地址将在报名成功后,由会务组统一通知

专家咨询服务

1.冻干试剂测试包  

a.接受冻干组分及保护剂组分(<2000测试)

b.按照要求原位冻干或冻干微球

c.提供成品供委托方测试

2.冻干实验路径(体系)的建立咨询 (研究版,研发版)

a.实验及检测仪器的配置清单

b.常用的配方及组分列表
c.冻干曲线设置建议

d.冻干成品检测方法

3.冻干生产线的建立 

a.产线 的设计与布局

b.生产设备及厂家的详细清单
c.仪器设备的维护文件
d.生产文件辅导撰写
e.提供非标仪器与组装(价格另计)
f.生产人员培训

g.跟产3批

4.研发生产冻干体系(含冻干)

a.质量体系的建立(兽药、医疗器械)

b.全员培训及质量管理试运行
c.辅助完成公司内审和管理评审
d.模拟体考辅导1次
桔园平台成立于2021年,是专注于服务生物医药产业上下游高效链接的数字化服务平台,主要提供的服务项目有:专家智库服务,会议培训服务,居间对接服务等。旗下拥有桔园BIOupstream,经销地图,IVD上游链,生物制药上游链等新媒体。桔园平台每年举办大型会议5场次,行业专题培训20场次以上,行业专家、讲师资源500+。

如有其他方向培训需求或专家咨询需求,欢迎联系桔园平台:181-0068-8020

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