DimAb先导抗体分子——加快抗体药临床前开发进程

DimAb先导抗体分子——加快临床前开发进程
单克隆抗体因其特异性，可以说是治疗癌症等疑难杂症的“灵丹妙药”，也是当今发展最快的药物种类。然而，抗体药研发是一项耗资巨大而且时间漫长的工程，仅临床前开发阶段就至少花费3-5年时间，且需几百万甚至几千万美金的投入（图1）。

图1.抗体药开发流程示意图。这是一项耗时耗资的工程，获得具有良好成药性的单克隆先导抗体分子是突破口。

抗体药临床前开发面临的挑战

随着肿瘤免疫机制研究不断深入，越来越多有潜力的候选药物出现在人们的视野中。如何快速完成抗体药临床前开发并推进到临床试验，是现阶段药企最关心的问题，因为公司的估值很大程度上依赖于谁做出了第一个符合期望的临床报告。同时，更多类型的创新药不断问世，如双特异性抗体、ADC等。所以筛选新的先导抗体分子以适应新的抗体药形式是当务之急。通常情况下，药企通过内部研发团队或与CRO公司合作来进行早期抗体分子发现，这两种方式有利有弊（Table 1）。由于抗体药开发过程的复杂性和不可预测性，这个阶段无法保证成功率，这也是目前抗体药开发的瓶颈所在。

Table 1. 现阶段生物制药公司早期临床前抗体分子开发的方式

缔码先导抗体开发解决方案

为了帮助药企加快抗体药临床前开发的步伐，缔码生物搭建了独有的单B细胞开发平台，启动了“All Druggable Targets (ADT)”先导抗体分子开发项目。缔码生物将针对所有可成药靶点制备DimAb 先导抗体分子和相应的DimAb B细胞种子库。药企直接从缔码生物引进先导抗体分子或从B细胞种子库快速筛选更多先导抗体，不必花时间或浪费不必要的资源在临床前早期开发阶段。简单来说，药企不再需要进行抗原制备和抗体流式筛选，即可获得具有成药潜力的先导抗体分子。这样，药企能够将更多的精力集中在临床试验。现在缔码生物已经完成了140多个药靶项目。

药靶项目-已经有多个抗体分子
缔码生物提供抗体序列，您无需进行测序和克隆即可轻松获得大量抗体用于下游临床试验，极大地节省了时间和金钱。我们同样提供预制好的B细胞种子库，供您筛选更多先导分子抗体。
目前，我们的一位合作伙伴已经使用缔码BCMA先导分子开展CAR-T相关项目，并已启动临床研究，其初步的数据令人鼓舞。

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DimAb先导抗体分子的优势

具有天然结构和翻译后修饰的抗原：开发用于治疗的单克隆抗体，关键之一就是制备最接近天然状态的靶蛋白作为免疫原。缔码研发团队具有多年的生物活性蛋白表达纯化经验和抗体开发经验，专注于哺乳动物表达系统，拥有成熟的ECD融合蛋白表达平台和全长膜蛋白表达平台（VLP/外泌体/纳米膜颗粒/……）。
独特的DimAb单B细胞克隆平台：通过富集和培养B细胞，我们能够直接分离和克隆阳性IgG基因。相比于传统的杂交瘤和噬菌体展示平台，DimAb单B细胞克隆平台制备时间更短，成功率更高，还能够长期冻存。具有明显的优势。