为什么清真认证对疫苗企业如此重要？

在沃森生物关于新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权(EUA)的公告中提到，该款mRNA疫苗是目前全球唯一通过清真认证的新冠mRNA疫苗。清真认证首次在上市mRNA疫苗中被公开提及。

何为清真认证？

清真认证（Halal Certification）起源于伊斯兰教法，针对穆斯林（指伊斯兰教信徒）日常生活食用或碰触身体的产品，必须符合伊斯兰教义，即为清真（Halal），需避免食用或使用教义规定的禁止物品。对于穆斯林食品、药品以及化妆品等，需要追溯源头，从原材料开始到产品处理，包括从工厂设施、包装、储藏、物流，到最终端产品，都必须符合伊斯兰教义。

全球穆斯林人口及药品市场

传统的穆斯林世界指的是穆斯林人口占国民总人口50%以上的国家或地区，现代国际政治术语中的伊斯兰国家指的是伊斯兰合作组织（Organisation of Islamic Cooperation，1971年5月成立，原名伊斯兰会议组织，2011年6月改为现名）57个成员国（2012年8月16日取消叙利亚成员国资格后变为56个）。据DinarStandard统计，截至2021年Q3，全球有超过19亿穆斯林人口，占全球总人数的22%。全世界穆斯林人口超过一亿的国家有四个：分别是印度尼西亚、巴基斯坦、印度、孟加拉。其中印度尼西亚是世界上穆斯林人口最多的国家，也是世界上唯一穆斯林人口超过2亿的国家。据全国人口普查统计，中国大陆穆斯林人口约3000万人。

疫苗作为疾病预防性医药用品，人人都有使用权。面对庞大的穆斯林人口，疫苗清真认证的重要性越发凸显。而站在疫苗企业的角度，穆斯林市场份额同样不可小觑。2021年，穆斯林人口在药品上的支出达到了1000亿美元，预计2025年达到1290亿美元。同时，在面对全球急性公共防疫事件时，穆斯林国家的政府机构也希望能够第一时间获得符合清真要求的疫苗，为其国民提供安全保障。马兰西亚掌管宗教事务的首相署部长拿督斯里祖基菲里在国会上曾表示：穆斯林原则上应使用清真疫苗。上述发言使得疫苗是否清真引发穆斯林忧虑。此次，沃森生物获得清真认证的新型冠状病毒mRNA疫苗获批，为穆斯林世界真正带来了福音。换句话说，有清真认证的疫苗能得到更多政府和人群的认可，获得更多的市场。

数据来源：DinarStandard

疫苗及其原料的清真认证

清真认证需要追溯源头，从原材料到终产品都必须符合伊斯兰教义的定义，疫苗作为注射到人体的药类产品，其生产中所涉及的所有原材料及器具均需复核清真要求。因此原材料供应商如果获得清真认证，那么就意味着疫苗企业在做认证时更加方便快捷。近岸蛋白作为国内mRNA原料酶市场占有率第一的供应商，早在其菏泽GMP厂房建设之初便将符合清真标准纳入建设要求，产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。并于2022年8月份完成菏泽厂房及产品的清真现场审计，10月份获得LPPOM MUI清真声明信。

近岸蛋白提供mRNA原料/服务一站式解决方案，解决mRNA疫苗的关键痛点。所有产品均采用药用规格原辅料生产，严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留污染，符合GMP规范的产品生产与质量管理规程，保障生产过程及所有原辅料可追溯。

产品特点：

• GMP级mRNA体外合成及修饰原料，animal-free，ampicillin-free；

• 产品生产、质量控制及配套文件体系，符合mRNA疫苗及药物研发生产需求；

• 已完成DMF备案，为中美双报打下基础；

• 生产工厂通过ISO“三体系”国际标准认证；

• 产品通过Halal清真认证；

• 经过上市产品使用验证，设计年产能50亿人份。